增心梗中风风险 减肥药西布曲明被禁用

问:你好,请问西布曲明(sibutramine)的用途是什么?若服用过多会有什么后果?


药剂师解答:

西布曲明是一种中枢神经抑制药物,最早美国食品及药物管理局(FDA)批准为口服抑食剂,随后被应用于肥胖症的治疗。西布曲明在马来西亚早期注册为帮助患有糖尿病、高血压和血脂异常等因素的肥胖患者控制饮食,以达到减重的辅助疗法。

自2002年开始,欧洲药品监管部门进行的临床研究发现西布曲明可能会增加部分患者心脑血管事件(如脑中风和心肌梗塞等)的风险,而引发严重的不良后果,接着在2010年9月,新英格兰医学杂志(The New England Journal of Medicine)发表了一篇SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)研究,针对16个国家的过重或肥胖病人进行的随机分配,发现使用西布曲明药物之后,虽然达到体重减轻及持续减轻的功效,但却增加16%发生心肌梗塞及脑中风的风险。

研究还发现对于已有心血管疾病的病人,病发风险更显著提高,随着该研究的发布,全球大部分地区包括澳洲、加拿大、中国、欧盟、香港、印度、纽西兰、菲律宾、泰国、英国及马来西亚等陆续停止使用西布曲明类药品。

马来西亚卫生部药品监管局(NPRA)于2010年10月通知厂商要求停止生产销售,并暂停注册含其制剂及原料的产品,这包括已注册的产品。

即使马来西亚卫生部药品监督局已经明文禁售和分销西布曲明,但从卫生部近年所发布的检举违禁药物名单中,依然可以发现减肥产品非法渗入西布曲明的踪迹。

若服用过多西布曲明会有什么后果?

在被禁售以前,西布曲明因影响心血管系统以及中枢神经系统而被禁用于患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心动过速、心律失常或脑血管疾病(中风或短暂性脑缺血)的患者,服用过量可能导致的副作用如下:
a)引起心动过速、心率失常或血压升高。
b)中枢神经系统紊乱如失眠、口干和头痛,严重者甚至可引起幻觉、情绪烦躁、肢体痉挛、肌张力增加或癫痫。
c)消化道症状如厌食、便秘、腹痛及胃肠胀气。
d)肝功能检查异常

NPRA曾接获38起有关西布曲明的不良药物报告(Adverse Drug Reporting,简称ADR),其中5起事件与心血管系统有关,包括3起心绞痛和2起非致命性心肌梗塞不良反应。

20190505_PharChan
陈诗欣药剂师(药剂)

 


温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

文章来源:
问医.陈诗欣药剂师(药剂).2019.07.21
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