青光眼患者的新希望

Santen Pharma Malaysia最近在马来西亚推出首款最新的无防腐剂前列腺素噻吗洛尔固定组合（Prostaglandin/Timolol Fixed Combination,PTFC）滴眼液，名为Tapcom-S，专为我国广大青光眼患者配制，以便提高眼疾治疗方案的效力。

什么是青光眼？

根据国际青光眼协会的定义，青光眼是一系列因为眼部主要神经（视神经）受损导致视力丧失的眼部疾病。视神经负责把视觉信号从眼球传送到大脑；因此，神经受损导致视力丧失。患者会出现视力模糊和视力斑驳的情况，少部份病情严重者甚至会完全丧失中心视力。

随着世界人口老化，青光眼也逐渐成为失明的普遍导因之一。世界卫生组织在2002年收集的最新统计数据显示，青光眼是继白内障之后全球失明问题第二大导因。

据估计，到了2020年，全球将有约8000万名青光眼患者，这个数目比2010年增加约2000万人。此外，目前全球有800多万人因为患有青光眼而双目失明。随着此疾病越来越普遍，除非检验程序和治疗策略有所改进，否则这个数字预计将在2020年攀升至1100万以上。

青光眼有四种主要类型：原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼和发育型青光眼。

原发性开角型青光眼（POAG）通常是由于眼内压力（眼压，IOP）过大而引起的，是最常见的青光眼类型。

眼压上升的主要原因是眼部液体无法正常排出，导致眼球无法健康地操作。眼球压力过大导致负责供给视神经的微血管含血量减少，同时造成视神经受到压迫，进而引起视神经受损的问题。

如何检测青光眼？

尽早检测是管理和减少青光眼问题的关键因素。

因此，定期进行检查是很重要的，特别是年长者。青光眼的症状包括视力模糊、眼睛和/或头部疼痛、恶心或呕吐、在明亮的灯光周围看到彩虹般的光圈等等，情况其严重者甚至会突然失明。

因为青光眼而引起的视力丧失是无法挽救的。虽然如此，及早诊断、细心控制和定期治疗却可以让绝大多数青光眼患者保有日常生活所需的视力。要知道自己是否患有青光眼？唯一的方法就是到眼科医生处做眼部检查。三个最常见的眼部测试包括：

1.检眼镜检查：观察眼球主要神经（视神经）的外观

2.眼压计检查：测量眼球的压力

3.视野检查：检查视野范围

青光眼的治疗

大多数青光眼患者都会采用滴眼液的治疗方式。如果滴眼液不能降低眼压，患者可能需要进行激光或手术治疗。

青光眼治疗所面对的挑战

青光眼的控制与管理面对数个挑战。一般而言，末期青光眼患者通常需要多于一种药物来应对他们的眼压问题以便有效控制病情。因此，青光眼的多元药物治疗面对数项重大的临床挑战： 

1.它可能会对患者的依从性（亦即患者在没有密切监督的情况下持续接受所同意的治疗方式）产生负面影响；

2.由于之后使用的药物会把之前使用的部份药物冲走，因此降低了药物治疗的有效性；

3.经常接触防腐剂。 

患者对治疗的依从性，在实现良好眼压控制和减缓疾病恶化方面至关重要。可是，研究显示患者的依从性往往低于最佳标准。此外，研究也显示，49%使用一种药物治疗的青光眼患者符合用药规定，而只有32%使用两种药物组合的青光眼患者符合用药规定。因此，我们为患者开出的药物越多，他们不遵守服药规定的机率就越高。

由于依从性问题而令治疗效果欠佳可能误导认为治疗方案失效，和导致治疗过程中作出不必要的更改。

有待解决的青光眼治疗问题

药物副作用和复杂的治疗方案等与药物本身有关的因素，会对患者的依从性产生不良的影响。由于长期接触滴眼液内所含的防腐剂（一般称为“苯扎氯铵”，BAK），青光眼患者常常面对药物所带来的副作用。虽然每个剂量中只有微量的防腐剂存在，但是患者每天必须多次反复使用多种青光眼滴眼液，因此长时间暴露于可能导致角膜表面疾病的风险，例如眼球前形成透明层或一般称为眼表疾病（OSD），以及增加手术失败的风险等。

为什么要避免使用防腐剂？

眼表疾病是因为长期使用含有防腐剂的局部抗青光眼药物而引起和/或加剧病情的常见并发症。整体普遍率按临床评估方法而异，介于22%-78%之间；而含防腐剂滴眼液的使用量与眼表疾病发生率呈正比。如果以无防腐剂滴眼液取代含有防腐剂的滴眼液，将可以大大降低患上眼表疾病的风险。

欧洲药品管理局建议两组患者应避免使用含有防腐剂的滴眼液：

1.无法忍受含防腐剂滴眼液者

2.需要长期进行治疗的患者

全新配方重燃希望

无防腐剂（PF）固定组合（FC）抗青光眼每日一次性制剂，彻底解决影响长期青光眼治疗依从性的两个主要障碍：

1.消除因为长时间暴露于防腐剂所引起的副作用

2.简化治疗方案。

Tapcom-S是用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的无防腐剂无菌单剂量包装滴眼液。它含有两种活性成份，亦即他氟前列素（tafluprost）15微克/毫升，以及噻吗洛尔（timolol，马来酸盐）5毫克/毫升。

Tapcom-S是一种可以有效治疗青光眼和高眼压症的全新改良无防腐剂固定组合制剂，可以帮助眼压位于高基线≧31mmHg的患者降低眼压高达40%。由于不含防腐剂，必须长期接受抗青光眼治疗的患者可以大大降低患上眼球充血和眼表疾病的风险。

单一瓶装的他氟前列素和噻吗洛尔组合，也可以让患者方便地滴注到眼球中，不会影响单独药物在降低眼压方面的效力。这些特点对改善患者依从性和提高治疗成功率方面非常有利。

Santen通过Tapcom-S为面对青光眼各阶段问题的病人带来新希望，让他们重展笑颜。

 

K.K.L.I.U：2416/2017
MY-GEN_006/2017