伊维菌素可防治COVID-19?欠大型研究数据 贸然用恐引灾难

医句话:

面对COVID-19疫情肆虐之际,人人都盼望早日出现一种可预防及治疗的药物,也因此在一个小型研究中发现伊维菌素(ivermectin)有抑制病毒的实验消息传开后,火速成为抗疫焦点,但实情是仍缺乏可靠的数据来证明这种多用于治疗动物寄生虫的药物,用在人体的可靠性,这也是至今卫生部仍未批准它用在人体的最大理由。

“当大马卫生总监丹斯里诺希山于日前发出文告,劝请国人不要擅自使用抗寄生虫的伊维菌素(ivermectin)来预防和治疗COVID-19,并且强调此药并没有在隶属卫生部国家药剂监管机构(NPRA)旗下的药品监管局(DCA或PBKD)注册以供人类使用,也瞬间带红了伊维菌素,但其实它的历史并不短,从研发至开始运用已有30余年之久,不过更多是用于在治疗动物而非人类。

翻查资料,伊维菌素属于阿维菌家族的一种,1975年,日本北里大学有机化学家大村智等人从阿维菌素提纯出来,并在6年后开始运用在治疗上,这种高效低毒的药品被视为有效抗多种寄生虫,也是世界卫生组织基本药物标准清单中的一部分,以及基层健康卫生系统中相当重要的药物之一。

不过值得注意的是,它主要是用于治疗动物的蠕虫病,而在大马截至目前共有29种含伊维菌素的药物,但全部都是用于动物治疗,并非给予人类服用。

根据药理作用机制,误服伊维菌素后最严重的副作用是造成生命危险,此外患者会出现发烧、肌肉疼痛、敏感及淋巴肿大等症状,另外有者会出现腹泻、呕吐及全身乏力等。

FDA否认曾批用抗疫

那为何这个用于治疗动物蠕虫病及寄生虫的药物却在疫情肆虐期间瞬间爆红呢?这是源自去年一个小型实验室的研究,研究人员在研究的其中一部分过程中,发现伊维菌素竟然有抑制病毒的作用,包括COVID-19,而在疫情仍肆虐全球的情况下,它迅速成为抗疫亮点可说是偶然中的必然。

可是在接下来的研究过程中却再也无法证明到它的效用,因此去年5月美国食品及药物管理局(FDA)已在其官方网站辟谣,否认他们曾批准使用伊维菌素来预防或治疗COVID-19,可是对于一些唯利是图的商家甚至是政治人物等,却在没有医学依据的情况下,引用所谓有效的研究,但其实是尚未获得证实或非常弱的依据的情况下,就不断鼓吹人们可使用伊维菌素来对抗COVID-19,此等行径必须被声讨及受到制裁。

其实只要稍微留意卫生总监所发出的文告内容,即可明白我国公共卫生并非对伊维菌素采取‘一刀切’的做法,而是采取谨慎及按部就班的方式。由于目前伊维菌素还停留在临床试验上,若贸然用在全部病患上是很危险的做法,唯有在证明了其有效性及衡量副作用的情况下方可使用,这也符合医学上一直秉持着的循证医学(evidence based medicine)的精神。

其实除了伊维菌素之外,根据早前卫生总监在记者会上曾透露,另一种药物即法匹拉韦(favipiravir)亦在进行临床研究中,以确认它是否可用于COVID-19治疗,惟目前尚未有结果,仍需耐心等待。

国内仅供动物非人体用

尽管在我国,伊维菌素主要是给予动物使用,但在外国亦有供人使用的,包括口服或注射液,只是在我国至今没有获批准,因此若人民在网上购买此药并用于人体,等同是购买违禁药物,必须强调,在不受监管的情况下服用此药是非常危险的。

依据1952年毒品法令(Poison Act 1952),伊维菌素是属于B组药物,换言之就是必须获得医生或兽医的处方才能获得药物,在一般的药剂行是无法购得此药的,除非是用于治疗动物用途,而在主要电商网站上所售卖的都只注明用于动物如狗等。

那用于动物与人体的伊维菌素有什么差别呢?第一就是剂量,因为药物的有效性有赖于药物在体内的分量,根据FDA在其官网指出,用于动物的伊维菌素是高度浓缩,这是因为它可能用于马或牛等体型较大的动物,因此剂量就会非常高,但如此高的剂量对于人类而言,很大可能会形成剧毒。

另一个差别就是药物的赋形剂(excipient),即药物中附着于有效成分的天然或合成物质,主要在于提升药物中有效成分的作用,因此亦被称为增量剂、稀释剂等,在药物最终剂型中促进溶解、吸收以增强有效成分的发挥。

在人体使用的药物中,除了有效成分之外,赋形剂也是受到严格管制,以确保药物对人体绝对的安全,但给予动物服用的药物则缺少对赋形剂管制。

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林建斌(Lim Kean Ping)
注册药剂师

若证明有效 卫生部或亮绿灯

回到最现实的一面,那就是为何在一些疫情严重的国家如美国或印度等,已有建议使用伊维菌素的声浪,或已经使用伊维菌素的例子,可是相对已日趋严重的大马却迟迟不肯批准使用伊维菌素在COVID-19,是否为公共卫生的另一诟病呢?其实真正的理由是至今仍缺乏大型及有规格的研究报告,若贸然使用恐引发另一场灾难。

诚如卫生总监之前所提及,卫生部并不抗拒在研究中使用,但一定要证明它的有效后才可给予正式批准,我也相信在更多研究陆续出炉后,在考量没有更好的选择情况下,卫生部会给予亮绿灯。

不理世卫反对 印度执意用药

据我所知,其实在一些国家建议使用伊维菌素已经不是新鲜课题,比如在美国甚至有国会议员在国会提起此事,但事实就是目前依然没有数据支持使用伊维菌素,至于卫生总监为何会在日前突然针对伊维菌素发文告,很大可能是基于印度在世界卫生组织(WHO)的反对使用劝告下,依然使用伊维菌素治疗COVID-19,在对应这起国际新闻下必须向国人解释为什么我国目前不建议使用伊维菌素。

身为一名药剂师以及大马子民,我能百分百体会及了解人民对这没完没了的疫情感到无助和疲累,人人都希望能快点找到可以早日走出疫情的方法,但凡事都需要有医学依据,就好比COVID-19疫苗,它是经过了大型的研究以及了解其有效性和副作用后,才能列入主流医学。

就让科学家和医护人员为药物的安全性把关,而身为民众则需做好防疫四宝,即勤洗手、戴好口罩及保持安全人身距离,同时尽快接种疫苗,以期能早日实现群体免疫及告别疫情肆虐的时代。”

**温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

 

文章来源:
医识力.笔录:何建兴.2021.05.24

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