无法打疫苗？打了也无效？ 新单抗组合 免疫低下者抗疫救星

病毒不断在变，大多数人已接种疫苗防止病毒感染，但疫苗对于免疫功能低下者却是无用武之地。日前，大马引进了结合tixagevimab与cilgavimab复合式单克隆抗体Evusheld，让这组高风险人群免被落下。根据新英格兰医学期刊中的PROVENT第三期暴露前预防临床试验数据，此药保护作用长达6个月。

“尽管全球多国已采取开放态度看待COVID-19病毒，而我国也已从疫情大流行（pandemic）渐渐过渡至地方性流行病（endemic），确诊病例大幅下降，但无可否认的是，COVID-19仍在世界各地虐肆。

疫情爆发至今，全球经历了各种病毒株，从最早出现的‘武汉病毒株’，取而代之的是各种各样的变异株，即Alpha病毒、Beta病毒、Gamma病毒、Delta病毒及Omicron病毒，其中，Delta乃是影响至深的病毒株。

随着这两年多来的演变，变种病毒愈加‘聪明’。如稍早前在印度与新加坡首度出现的XBB毒株，又称Omicron BA.2.10新亚型变异毒株，后悄悄侵入我国，所幸这毒株至今未造成严重性的伤害。

目前，我们所知道的最新变种病毒为亚型变异株BA.5。然而病毒不断在变，在这当下是BA.5，但过了明天、一星期或两三个月，可能又会出现新的病毒。这些病毒持续出现在人类的生活环境里，我们避无可避。依照现在的形势，举世关注的仍是亚型变异株BA.2或是BA.5。

当新的病毒来袭，这表示已升级的病毒有‘能力’攻击人类的免疫系统。所幸大部分马来西亚人遵循政府的指示，已接种第一、第二剂疫苗及首剂加强针，即便我们有可能会感染病毒，但到目前为止，新变种病毒的出现并未如之前般带来重症与死亡。

众所皆知，第二剂COVID-19疫苗加强针于今年初开跑，初时卫生部仅限60岁以上的长者，或慢性疾病的成人接种，尔后数月即开放于50岁以下的民众施打。

据了解，此前接种次剂加强针者人数甚少，相信是获取的管道不多的缘故，惟现在已有许多医疗中心提供此疫苗。如你属于高风险人群，我强烈建议你接种次剂加强针，以减少确诊后致重症或死亡的几率。

免疫低下打疫苗成效低

前述我们提及，身体无异的常人，可通过接种疫苗与病毒对抗，但对于免疫功能低下者，无论是先天性或后天造成，即使是按照卫生部的建议进行疫苗接种也无济于事。
庆幸的是，随着单克隆抗体（monoclonal antibodies）的面市，这组人群已经能以此治疗方案来保护自己，免受病毒侵害。

直接注射抗体中和病毒

单克隆抗体并非是新的名词，它早已在医学界多年，用于疾病治疗。那么，单克隆抗体究竟是什么？简单而言，它是一种可在人体内产生抵抗感染病毒的高效抗体。

单克隆抗体主要用以识别针对的病毒或癌细胞等，比如相关抗体在锁定某癌细胞后，在配合化疗药物或其它药物下，医生即可展开对抗癌细胞的医疗工作。

至于单克隆抗体在应对COVID-19病毒机制上，与上述如出一辙。单克隆抗体能识别出COVID-19病毒表面上特定结构─棘突蛋白（spike protein），并与病毒中和（neutralized） ，成功阻止病毒进入细胞，从而预防人体受到感染。

我们所接种的疫苗就是棘突蛋白，人体会自行产生抗体，辨别出棘突蛋白与之结合，阻断病毒入侵。单克隆抗体则有所不同，基本上都在实验室里被大量制造，之后再将之注射于病人体内，产成抗病毒的效果。

医学界有数种不同的单克隆抗体，初期用于对抗COVID-19病毒是非常有效的，但由于病毒变异，因而早已失效。

因此于2022年5月在我国推出的单克隆抗体组合，给免疫功能低下病患、高风险人群及无法接种疫苗者捎来佳音。

全球唯一暴露前预防投药组合

此单克隆抗体组合已获得美国食品及药物管理局（FDA）及国家药剂监管机构（NPRA）的批准，是目前全球唯一一个获得批准及供应市场的暴露前预防性投药（pre-exposure prophylaxis）。

上述对抗COVID-19治疗方案，是由两个单克隆抗体tixagevimab与cilgavimab所组合的双剂肌肉注射抗体。两者结合，如同一所房子的前门与后门，以前后夹击之姿，阻断COVID-19病毒进入细胞引发感染。

根据发表于新英格兰医学期刊（The New England Journal of Medical）中的PROVENT第三期暴露前预防临床试验数据，此单克隆抗体组合保护作用长达6个月。

目前，治疗方案在对抗Omicron病毒仍然有效，但随着病毒不断变异，其药效是否在日后可行则不得而知，届时专家或许得再研发新药应对新的病毒。

必须关注的是，这项治疗方案主要针对免疫能力低下的人群，并只适用于12岁及以上，体重达40公斤或以上的人群。

 

免疫缺陷无法自产抗体

疫情时代下，几乎人人都有机会接种疫苗预防感染病毒，但有一组人群基于某些原因，或是先失性，或是后天因素影响，造成免疫系统缺陷（immunodeficiency），他们的体内无法如常人般自行产生抗体，因而需要单克隆抗体注入才能有效预防病毒，这就是所谓的被动免疫（passive immunity） 。

免疫系统缺陷或受损主要分为两种情况，第一组人群是属于原发性免疫缺陷（primary immunodeficiency）。这组人群常发生多重感染，但大多时候免疫系统缺陷较难被查诊，有些婴孩在出生一年后即夭亡。

目前，我们有近600名免疫缺陷病患，但我相信确切数字应不止如此；在全球，每4000人中就有一人患原发性免疫缺陷。

我们可从每次受到病毒感染时的4个主要症状中，即‘SPUR’，找出是否为潜在的原发性免疫缺陷，‘S，Severe’（严重性），‘P，Persistent’（持久性），‘U，Unusual’（不寻常）及‘R，Recurrence’（复发率）。

癌患器官移植者适用

第二种是因疾病治疗而导致免疫系统受损，比如癌症病患进行化疗、自身免疫疾病患者等，他们需要服用控制病情的药物，这些强效药物会抑制免疫系统，导致免疫系统无法如常操作。

一些接受移植手术器官移植的病患，如骨髓移植、干细胞移植 、肾脏移植等，也需要在手术前服用抑制免疫系统的药物，以防止免疫细胞产生过激反应而排斥新移植的器官，术后继续服用两三年。

此外，爱滋病毒（HIV）带原者亦是免疫系统受损的人群，病毒攻击体内免疫细胞（immune cell）而造成后天性免疫缺陷症候群（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）。

目前已有药物可医治爱滋病，只要病患按时服药，其免疫系统仍可保持一定的水平，或无需采用单克隆抗体；也有些病患不适于服药，免疫系统低下，单克隆抗体就是他们预防感染COVID-19的救命稻草。

做为医疗专家，我们都不希望落下任何一个人。面对免疫低下问题，不适于接种疫苗的民众，我强烈建议你咨询医生，是否合适施打单克隆抗体组合。如是，请接受此方案来预防COVID-19侵入，那你就能如常人般回到正常的生活轨道。

另一方面，你若怀疑自身的免疫系统出了问题，或者是有潜在的免疫能力缺陷，我劝请这组人群尽早向相关的专业医生求医，以免错过治疗时期。”

單抗組合1問：同时间注射两抗体

问：若要注射单克隆抗体组合，必须注意什么特别事项？
答：单克隆抗体组合是双剂肌肉注射抗体，程序上，医疗人员是在同一时间内给病者先后注射两种抗体。它不像是疫苗接种，如3剂疫苗的疗程，每一剂皆需要间隔一段时日。在注射单克隆抗体组合后，医生为了安全起见，会让病人留下观察1小时才放行，但基本上并无太大的副作用。另外，有意注射的民众必须注意，请在接种疫苗前或后两周，才进行单克隆抗体组合的注射。如你不确定自己是否合适，可先咨询医生。目前，我国一些私立医院已开始提供单克隆抗体组合的注射。

**温馨提醒：文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考，不能作为看诊依据，须以医生的意见为主。