新一代抗凝血药解毒剂 关掉药效防紧急大出血

抗凝血药物用於预防心房颤动症患者因血液凝结导致的中风或死亡。不过，服用抗凝血药物病患如果情况危急需紧急手术，则会有大出血的风险。目前，有效解除抗凝血药物Dabigatran之功效的“逆转剂” Praxbind（Idurucizumab）已获马来西亚批准使用，此药可直接与Dabigatran结合，阻止後者抑制游离的凝血和凝血反应的发生，也是我国率先批准用於逆转非维生素K抑制剂类口服抗凝血剂（NOAC）的逆转剂。

专为Dabigatran而设 对其他抗凝血剂无效

“抗凝血药物或称血液稀释剂能够预防血液凝结成块，有助於心房颤动症（Atrial Fibrillation，AF）患者预防因血管栓塞问题引起中风甚至死亡的发生，病人需长期服药控制病情。

所谓“水能载舟亦能覆舟”，抗凝血药虽可预防血栓，但用药不当亦有流血不止的风险，特别在AF患者进行手术时，抗凝血药效可以引起大出血，需要逆转剂或解毒剂应对。

新一代抗凝血药物有效及安全降低AF病患中风风险，而这类药物的使用多数是年长者，有意外跌伤和进院紧急手术的风险，因此，在必要时需使用抗凝血药物的解毒剂，防止受伤时大出血或手术流血不止。

以年长者跌伤为例，长者跌伤时，如果已服用过抗凝血药物，那麽血液就不会凝结，血块不成形就无法阻止伤口出血，因此需要解毒剂来逆转抗凝血药的影响。

Idurucizumab是一种大分子，进入人体後会在血流中与Dabigatran结合，以关掉後者所有的药效作用，血液就不再变得稀薄。

Idurucizumab也是一种“定制产品”，专为Dabigatran而设，所以，Idurucizumab只能逆转Dabigatran的作用，对其他抗凝血剂无效。

2小时半止血

RE-VERSE AD是评估Idurucizumab疗效和安全的临床实验，受试者主要是惯常出血和紧急送院的手术者。

报告指出，290名大出血者通过腹部注射Idurucizumab後，在2小时30分内止血，如果使用华法林（Warfarin）则需要6个小时才能止血，Idurucizumab的使用缩短了病人流血的时间。

在紧急送院手术者方面，病人获注射Idurucizumab後1小时30分就能够进行手术，显见解毒剂发挥的作用是如此迅速。

如果病人服用抗凝血剂後要进行手术，医生会感到担扰，因为手术过程随时发生流血不止的情况，而运用过解毒剂的手术中，逾90%医生都感到满意，因为病人没有出血的问题，少数医生认为出血情况普通和极少数出血。”

 

华法林变幻莫测 太高出血太低中风

“要预防AF病患中风，唯一的治疗方式是抗凝血剂，过去五六十年来，临床上使用维生素K抑制剂类的华法林作为治疗各种血管栓塞的口服抗凝血剂，6年前才出现新一代疗效更好的非维生素K抑制剂类抗凝血剂。

第一代抗凝血剂，即华法林独占市场有50年之久，有些人知道这是一种具有毒性的药物，但是在未有新药可取代以前，我们只能够使用华法林来保护病患，不过药量要控制得当，才能够达到恰好保护病人的疗效。

华法林的反应是变幻莫测的，病人需要频密复诊检查国际标准化比值（INR），确保抗凝血药的使用恰到好处，因为药量太高的话有出血的副作用，太少又有中风的风险，而且容易受其他药物或食物相互作用的影响，病人通常都很讨厌这类药物。

7年前登陆大马 NOAC无维K限制

不只是病患，医生也不喜欢处方华法林，因为病患对药物的依从性不高，数据也显示，亚洲区医患处方和服用华法林率比欧美少之又少。

新一代抗凝血剂或称非维生素K抑制剂类口服抗凝血剂（Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant，NOAC）於7年前出现，不久便取代了华法林，主要因为NOAC不但比华法林更有效，而且更安全，病患无需频密复查INR，也没有太多的药物或食物相互作用的影响，病患用药的依从性更高。我国大约在2010年引进的Dabigatran，便是其中一种NOAC。

提高医生处方意愿

Idurucizumab可“关闭”Dabigatran的功效，避免病患在情况危急或手术时血流不止，不过，当紧急情况过去後，也要重新“启动”抗凝血剂的功能，因为抗凝血剂对AF及血栓问题病患仍有一定的疗效。

AF带来最严重的影响可说是中风，因为心房颤动发生时，心房无法正常收缩，反之快速颤动，造成血液不正常移动，引起血栓，一旦血栓流出心脏，造成脑部栓塞，病人就会脑中风。

虽然第二代抗凝血药物面世後，可提供AF病患预防中风更好的选择，但是，仍有许多医生不大愿意处方NOAC抗凝血剂，主要因为Idurucizumab未诞生以前，NOAC没有解毒剂（antidote）。

华法林的解毒剂是维生素K，如果用药过量引起大出血的风险，那麽就可用维生素K逆转病情。随着Idurucizumab的问世，医生更具信心使用Dabigatran。”

 

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