不能吞药？超高剂量？药剂调制 剂量剂型皆可客制化

医句话：

相较于市面上已固定的剂量形式，调制的剂量和剂型都可客制化。调制成品一般是松散的粉末，并放入胶囊里，至于儿童的通常会制成口含锭或软糖，一些长者会倾向于选择小袋装的粉剂等。另外，调制成品的有效期限也短许多，这是因为它们都不含防腐剂。再加上不需要结合剂、添加剂（additives）和稳定剂等，调制成品可说是更为安全、纯净和标靶性的。

“在药剂学领域里，调制（compounding）是为了满足患者独特需求而定制的药物配方，而这种需求无法从市售药物得到满足。在美国和澳洲，客制化的药品调制已有四五十年的历史，而大马第一间调制药局创立于2009年，对国人而言还是很新的领域，许多人也不知晓这项服务的存在。

事实上，调制不仅限于药品，还包括营养辅助品（supplement）或营养制剂（nutraceutical）。所谓的调制药品或调制营养品，是由医生主导、经循证医学根据个别需求或目标量身定制的，包括其成分、剂量和服用形式等。

不同于一般人自行到药店购买，或是经由推销员介绍，调制药品或营养品需先经过医生这一关。我们会根据检查结果或验血报告去调制，并非完全随着对方的意愿。好比一个人体内维生素D充足，我在撰写配方（formula）时就不会再加入维生素D。即使对方要求亦会拒绝，因为过量摄取有导致肾结石的风险。

购买调制成品的过程不复杂，就像普通看医生那样，验血后医生给予建议和开处方笺。待患者了解并同意，再将处方笺传给受过专业培训的调制药剂师。由于是个人化、客制化的，这些药品或营养品都是手工调制。

可细分成皮肤美容儿科等

调制专业可再细分，譬如皮肤科（‘青春痘’痤疮、湿疹）、美容科（麻醉膏、脱发、涂抹式肉毒杆菌素）、疼痛管理、私密保健（涂抹式勃起功能障碍药、绝经后荷尔蒙霜）、儿科（维生素D滴剂）和眼科（控制近视、抗生素、抗真菌或抗炎的滴眼液）等。

以我的专业营养制剂为例，其实采用的都是常见的维生素，只是会制成高剂量以改善状况，譬如维生素缺乏、稳定血糖、疾病预防、肝脏保护、同型半胱氨酸（homocysteine）降低和维持记忆力等。

若提及抗氧化，或许很多人听过辅酶-Q10（Coenzyme Q10），但是并不了解真正预防疾病所需的剂量。当然，有家族病史如心脏病者，我们亦不会等到50岁才开始预防。另外，停经女性的骨质疏松症风险高，我们也可调制合适剂量的钙质和维生素K2。

另外，我特别想强调的是重金属排毒。其实如今许多食物中含有汞，我们吃下后却不自觉，长期接触或堆积可能会损害大脑和神经，导致帕金森氏症、阿兹海默症或失智症等。若身体血液含汞量高而需要螯合治疗（chelation therapy），一般需要在数月内多次到医院接受注射。然而我可以针对性调制高剂量的营养制剂，自行在家服用即可。

疫情期间，维生素C也变得非常热门，但是民众对于完整地增强免疫系统机制其实一知半解，因为人体还需要其他的营养如维生素D和B等。因此，我们可以针对成人或儿童、健康或患病的症状和体质来调制合适的营养品。

无论如何，我想要强调的是调制的营养制剂并非取代原本的药物，而是配合使用的。通过调制营养品，有助于预防一些慢性疾病，也可帮助稳定病情。

原料经FDA或APC核准

调制药物或营养品与一般市售产品有何不同？首先，调制原料的选取都有严格要求，必须通过美国食品及药物管理局（FDA）或澳洲药剂师协会（APC）批准。一般而言，调制药局只会与一家原料供应商合作，原料也会经过各种重金属和品质测试。

相较于市面上已固定的剂量形式，调制成品的剂量和剂型都可客制化，譬如胶囊、滴剂、乳霜（cream）、乳液（lotion）、精华液（serum）、阴道栓剂（pessary）、口含锭（troche）或软糖（gummy）等。通常儿童的会制成口含锭或软糖，亦可加入一些水果味道，让他们不知晓自己正在服药。一些长者可能无法吞咽较大的胶囊，因此会倾向于选择小袋装的粉剂。对于有吞咽恐惧症（phagophobia）或吞咽障碍者，可制成涂抹式膏状物。

不含防腐剂

此外，调制成品比起市售产品的有效期限短许多，因为所有的调制成品都须遵循不含防腐剂的规则。根据美国药典（United States Pharmacopeia， USP）对调制药物有效期限的标准，胶囊、口含锭为6个月；乳霜或乳液从30天至3个月不等；眼滴剂为7天至3个月；精华液为14天。通常会建议将调制成品存放在冰箱中。

因此，若比较货架上的产品，你就会明白当中其实含有其他物质以维持长达两三年的保存期限。像是市售的眼滴剂几乎都含有苯扎氯铵（Benzalkonium Chloride，BAK），虽然这种防腐剂是安全的，但是长期、过度使用可能有损害健康的风险。总的来说，调制的成品相较之下是安全、纯净和具标靶性的。

无市售或替代品才调制

有时候，患者需要服用某些药物却对其中的成分过敏，就可通过调制药物解决。举例而言，一名患者对硫酸钙 （calcium sulphate） 的硫酸盐（sulphate）过敏，那我们可调制成柠檬酸钙（calcium citrate）予他。

其次，调制需要基于无市售或替代产品可供使用情况，譬如当你可轻易购得1000毫克的维生素C和锌，我们就不能‘抄袭’一样的配方，而是依你所需的成分和剂量调制。我们亦可调制同一种，但强度不同的药物，譬如本地可买到浓度0.05%或0.025%剂量维A酸（tretinoin），却没有引进针对较严重痤疮、市场较小的0.1%剂量维A酸。需要注意的是，多次使用0.05%依旧不会得到0.1%的效果。

再者，每个人的年龄、体重、状况和病情严重程度都不一样，像是高剂量的维生素给100公斤的男生没问题，可是50公斤的女生一次性服用可能会燥热或头晕，因此我会将剂量分半，让她可分别在早晚服用。若只是到普通药店，相信这两人所买的可能只是一样的商品。因此，在调制过程中，我们甚至会考虑到体重这个细节。

大众所见的市售药物或保健品通常是一颗颗硬锭剂（tablet）形式，其实里面含有结合剂（binder）、添加剂（additives）和稳定剂（stabilizers），这些都并非天然和有机的。调制成品一般是松散的粉末，并放入植物性（素食）胶囊里。若是无法吞咽胶囊，亦可打开直接服用或加入饮食中。

受NPRA管制达USP标准

专门从事调制的药剂师在取得大学学位后，需要再到美国、英国或澳洲获取相关证书。另外，调制药局也需要有齐全的设备和专业的实验室空间，并且受卫生部旗下的国家药剂监管机构（NPRA）所管制。成立之前，NPRA会前来检查才发放执照，之后每年一检以确保符合标准作业指南。

目前大马的的调制药局至少要达到USP的标准，包括美国国家环境平衡局（NEBB）认证的无菌区，以及具备24小时温度控制、高效空气微粒过滤器（HEPA）和生物安全柜的无菌区。实验室的温度每两小时检查一次、每日消毒，以及每个月由第三方机构进行一次环境微生物检测。

对我而言，医生是作为患者和调制药局之间的安全网。患者信任我，而我负责作出诊断和处方笺，因此我有责任选择一家好的药局来为患者进行调制。因此，我只与使用获FDA批准、监管和认证的原料的调制药局合作。

吁了解调剂药局合格及透明性

虽然不是每家如此，但是我们合作的原料供应商会提供每批原料的分析证书，包括纯度、重金属测试、溶解度和无菌等等。万一患者服用后出现问题，我们亦可追溯查询，厘清责任所在。

调制被称为药剂领域的未来，只要尝试过就会感受到其优越的效果，只是目前大众对调制药品或营养品还不熟悉。无论如何，我会建议民众在获得处方调制成品时，应通过医生了解调剂药局的合格性及透明性，如所使用的原料来源和认证等。”

药剂调制3问：须医生处方笺

问1：调制成品的费用？
答：以维生素B、D、C结合锌为例，通常100颗可服用3个月的胶囊需要至少300至400令吉。

问2：调制须要医生处方笺？
答：对，无论是药品或营养品都需要由专科医生开具的处方笺。

问3：调制成品是否存在风险，譬如美国曾爆发真菌性脑膜炎？
答： 2012年由类固醇注射剂引起的美国爆发真菌性脑膜炎，第一是因为注射型属于高风险的调制药品；其次制药环境没有每月进行无菌测试，药剂师的执业证也已过期。其实这是由疏忽大意、自律问题造成的，是一个没有遵守指南的反面教材。

对我而言，调制药品或营养品的风险是零（nil to none）。自2009年以来，大马所有调制药局均未收到任何不良报告，因为本地的药剂调制大部分属于低风险（非静脉或肌肉注射）。另外，NPRA的管制也很严格。我本身从事药剂调制约4年，也未曾有患者出现副作用或健康状况。

 

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