萧文雄/原厂药比学名药好？

袁博文 Yuen Bok Mun - 19 August 2020

问：外国进口的药跟本地药厂的药有什么区别？药效是一样的吗？

答：市场上的药品（一般上指西药），可分成“原厂药”（又称原研药）与“学名药”（又称非专利药）。

原厂药（brand drugs），是由原始开发这个药的药厂生产的。这个药研发出来、由美国食品及药物管理局（FDA）批准使用后，在专利保护期间，其它药厂都不可以生产该药物，一般在各国核准上市后会保有20年的专利期。当专利期一过，限制一除，其它药厂就开始纷纷生产这种药，这就是学名药。

专利法赋予发明人于一定期间享有排他性权利，其乃鼓励医药研发之重要制度。相较于其他产业，医药领域之研发成本高及风险大，法律制度上应使医药业者之研究成果获得足够保护及享有研发诱因。

普遍上本地药厂生产的药，亦称学名药（generic drugs）是指原厂药的专利权过期后，其他合格药厂依原厂药申请专利时所公开的资讯，产制相同化学成分药品，即是学名药无专利权保护。

学名药是指原厂药的专利权过期后，其他合格药厂可以以同样成分与制程生产已核准之药品，且其在用途、剂型、安全性、疗效、给药途径、品质、等各项特性上，皆可以与原厂药完全相同。

另有民众会认为，原厂药的药效比学名药好？但其实这是存在已久的迷思，而破解迷思的关键，应该是在于制造药厂的品质。

坊间认为学名药就是原厂药的“仿制品”，照着专利品仿制的、价格上有极大的差距；进而让病患服药时心理上会觉得“其疗效不靠谱”，其实这是很大的认知误差。

所以学名药在用药剂量、用药途径、使用方法、药品安全性、药品品质、药品疗效等方面，与原厂药大致相同。虽然两者存有差异，但未必意味学名药就比较没效，或是不良反应比较多，即便是原厂药，效果与反应同样可能会因人而异。

学名药的上市，除了能让医疗资源能重新分配到有需求的民众外，亦提供药品市场较多的选择。不管是那一种药品，一旦病患服用后出现异常的不适应症，最好询问专业的药剂师及医生，以寻求协助。