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销售未注册药品 罪成罚2.5万监3年

医句话:

除了食物与手机之外,现代人接触最多莫过于药物、营养辅助品及美容产品。但树大有枯枝,在这些产品中亦不时有“害群之马”的出现,有鉴于此,就须要有执法单位对产品进行管制,包括强制进行注册或知会当局等。而注册的另一好处就是普罗大众可以知道自己所用的产品,是否安全及有效,甚至若有任何意外发生亦可找到生产商,这才能更好地保障消费者的权益。

“随着普罗大众健康意识的提升,不同药物及营养辅助品也逐渐进入大众视野,这涵盖了受管制且用于治疗严重疾病的药物、无须医生处方即可在药剂行购买的非处方药物(Over The Counter,OTC)以及用于促进健康的营养辅助品如维生素补充剂等,甚至也包括中成药或传统草药等。

为了确保产品的安全、可靠及有效,以及消费者的权益,所有药物及营养辅助品在推出市场前,必须向卫生部国家药剂监管机构(Bahagian Regulatori Farmasi Negara,NPRA)旗下的药品监管局(DCA)提出申请注册,唯有注册获得批准后才能公开销售。

问医

发现所服药物现副作用 吁投报国家药剂监管机构

近来我妈妈正在服用一种含有杜仲、巴戟等成分的中成药,可是过后我却发现她的脸出现严重水肿,甚至很明显看到形成圆圆一圈,以下是我的问题:

Q1:请问我们可以从哪些管道知道市面上可购得的成药是否含有类固醇呢?

药剂师解答:在马来西亚,如果公众服用任何药物(西药或中药)或保健食品后,出现异常状况,请暂停使用,并谘询医生或药剂师,因为有些过敏或不良事件必须即刻得到紧急治疗与处理。

任何药物或疫苗(包括处方药、非处方药或传统产品、保健品及疫苗等)产生疑似副作用或药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)可向国家药剂监管机构(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)投报,让有关单位作出进一步检验,网址为https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/conserf_form.php。




医识力

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