大马首个糖尿病世代研究SeDIA 追踪12年揪併发率风险因素
医句话:
全球糖尿病患不断上升,到了2040年,预计患病人数达6亿4200万人。马来西亚的病例也同样持续增长,估计两年后患病率31%。卫生部与国际医药大学展开首个II型糖尿病大规模的世代研究,以达到预防和控制糖尿病的长远目标。
“根据资料,全球有超过4亿的糖尿病患,到了2040年,预计将上升至6亿4200万人。在马来西亚,目前共有390万名糖尿病患,在亚洲国家中排名第一。
我国糖尿病的病例在这些年来不断地在持续增长。2011年首次报告的病例为11.2%,到2019年增至18.3%,上升幅度为63.4%,超过半数并不知道自己身患糖尿病。到了2025年,预计将有700万人患上糖尿病,患病率达31%。
治疗糖尿病的代价不菲。我们预计到了2050年,单是治疗糖尿病就得花费30亿令吉。在2015年,卫生部在医疗系统的预算40亿令吉,仅是糖尿病的医疗花费就占了30亿令吉。
由此可见,糖尿病的问题有多严重。它是一种十分复杂的疾病,缺乏实际数据将限制国家健康的转型。
多以西方为研究对象
尽管有多项群集研究将糖尿病作为分析的一部分,但这些研究大多受限于特定形式,比如研究中大多以西方国家人群为研究对象,鲜少涉及亚洲人。西方国家的社会、人口、文化大多有异于亚洲人口,因此相信也可能不能完全与马来西亚人口交织在一起。可见一个缺乏对大环境流行因素的纵向研究,这将与改善糖尿病情况的策略背道而驰。
另外,2000年至2018年间,超过2000篇涉及糖尿病的研究文章,大多数为横断面研究。其中的重要发现包括糖尿病家族病史、体重指数和低炎症水平的糖尿病病率增加。
在上述研究中,对11名患者进行了代谢分析,研究采用糖尿病自我护理数据来衡量自我护理的情况。结果显示,在所有医疗领域中,坚持自我护理的比例都比较低。
也有者开展了针对旨在通过自我控制来改善自我护理的信息研究。该研究表明,降低糖化血色素(Hb1c)患病率是有可能的。
公私推展SeDIA:受试者须向NDR註册
事实上,我国并没有真正解决病例持续增长的问题。虽然我国推行筛查计划,但未能发现早期病例,关于健康的宣传方法也无法预防或降低糖尿病的发病率。
研究显示,2019年,未确诊人数与确诊人数几乎相等。如按照同样的预测,两年后未确诊人数将超过确诊人数,这将对整个系统产生重大的影响。
有鉴于上述种种因素,经过策划,卫生部与国际医药大学于2022年签定合作谅解备忘录,展开首个针对我国II型糖尿病长达12年的芙蓉糖尿病世代研究(Seremban Diabetes Cohort Study,SeDIA),此研究计划预计耗资3200万令吉。研究对象为位于芙蓉政府诊所的国家糖尿病登记局(National Diabetics Registry,NDR)注册的新旧病患及他们的家庭成员。
该研究针对遗传、生理、生活方式与社会心理因素,在II型糖尿病及并发症发展中的作用,以达到预防和控制糖尿病的长远目标,即确定糖尿病并发症的病发率和风险因素及两者的相互作用。
另外两项关键性的研究包括开发预测性生物标记(predictive biomarkers)、统计模型(statistical models)和运算法则(algorithms),以及糖尿病并发症的风险评估;确定胰岛素抵抗、糖耐量影响与糖尿病的发病率、风险因素及其相互作用。
冀招5000糖友7000家属
这项研究将招募5000名糖尿病患与7000名家庭成员成为受研究对象。我们邀请糖尿病患参与,当他们同意参与后,即联系其家庭成员加入。
所有大型数据库、生物样本采集者或参与研究者,将获准访问任何感兴趣的公共或私人学术研究机构,无论本地或国际,以便开展各种研究与观察、干预、网络研究、经济与政策研究。
我们将组织社区参与计划及分享知识,以促进个人与社区的健康生活方式与健康护理的能力。
因此,我们使用经过国内外验证的调查问卷,里头所收集的信息计有社会与经济数据、临床数据(历史、临床与实验结果)、24小时多次饮食纪录、全球活动量问卷(Global Physical Activity Questionnaire,GPAQ)、28项简要应对措施〔Brief (28-items) Coping Orientation to Problems Experienced, COPE Inventory〕、已完成的糖尿病风险评分、糖尿病自我护理活动摘要及马来西亚用药依从性评估工具(Malaysia Medication Adherence Assessment Tool,MyMAAT)。
每3年采集血液样本
此外,在征得书面同意下,接下来的12年,我们每隔3年会采集受试者的血液样本,进行检测;细胞与骨髓细胞将储存在适当温度下,用于基因分析、生物分析与其他未来研究;非糖尿病家庭成员将接受口服葡萄糖耐量检测(OGTT ),如诊断患糖尿病则被邀请加入SeDIA的行列。
在此期间,受试者经历的生活事件,如住院、死亡、患糖尿病、并发症的发生与发展等,也将一一记录在案。
通过上述的追踪与跟进,我们希望能建立一个表现型(phenotype)与基因型(genotype)特征大型数据库,对其进行各种观察与研究,最终有助于制定应对全国糖尿病水平的战略,并实现个性化的糖尿病管理和预防方案、政策与指南。”
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国际医药大学科研部副校长
SeDia Cohort首席研究员
大数据讲求5V
“当我们在进行任何研究时,必须从大数据中做分析。在医疗上的研究必须包含临床数据、成像数据、生物数据与环境数据,这些数据是在不同的时间点上,从个人身上所收集到的大规模信息。
大数据讲求5V,即‘Volume’(数量)、‘Variety’(种类)、‘Velocity’(速度)、‘Veracity’(真实性)及‘Value’(价值)。
在目前着重的精确医疗,我们强调根据个人基因、环境与生活方式定制医疗方案,意即我们正试着在对的时间点上、合乎能力的成本,给病人提供准确及合适的治疗。
而相关利益者对医疗也有一定的期望,包括更良好与快速的诊断、早期检测、更理想的预后与治疗效果、减少失误与不良反应,以及精确与个性化的方式,这些期望亦是我们面临的挑战。
推荐中英生物银行
我们可以利用大数据为II型糖尿病患提供精准的医疗服务。全球大型研究甚多,我推荐英国生物银行(UK Bio Bank)及中国的Kadoorie生物银行(China Kadoorie Bio Bank)。
前者于2006至2010年期间,招募50万名49至70岁的研究对象。将所有资讯集合于此银行中,计有生物物理数据、生活方式、成像数据、生物化学数据及跟进报告,可做为现代化集体研究的基准。
后者于2004年启动资讯采集,后分别于2008年、2012年及2020年,从中国10个城乡区,共搜集了51万2000人的资讯,并将之与医院数据、注册人次与死亡数据做连接。
在我国,由我所主导,全马最大、最全面的大马世代研究(The Malaysian Cohort,TMC)于2006年获得内阁批准,2007至2012年间,共招募10万6527,年龄介于35至70岁之间的大马人成为研究对象,巫裔占46%、华裔占33%、印裔16%及其他占5%。
确定国人糖尿病遗传特征
我们展开了名为《糖尿病患的精凖医疗》(The Precision Medicine for Diabetic Individuals,PRIME)研究项目。
此项目从TMC数据库中挑选出5000名II型糖尿病患,再分析他们的去氧核醣核酸(DNA)样本,以进行基因组遗传关联研究(Genome-wide Genetic Association Study ,GWAS)。此研究旨在确定大马人II型糖尿病的遗传特征。
大约10%的PRIME研究对象,进行视网膜成像扫描和一些心血管疾病评估。目的在于通过表型、遗传和视网膜成像特征来识别病患的病况及预测未来并发症的风险。这项研究的结果有助于制定干预措施,以减少糖尿病对我国的影响。
我们可借鉴上述大数据研究的方法,一旦数据成熟,可在东海岸进行世代研究,再合并其他研究,形成一个完整的大数据。”
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(Abdul Rahman Abdul Jamal)
国立大学策略主任与高级首席研究员
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