脐带间充质干细胞 重建软骨 修復严重膝伤

医句话：
国大医药中心与私人干细胞研究中心共同合作，成功使用源自人体脐带的间充质干细胞来治疗严重膝关节软骨损伤。这项研究结果已于去年12月发布在意大利米兰举行的国际软骨再生与关节保全学会之焦点会议上。

软骨无神经血管  自我修復难

“国大医药中心骨科外科团队和细胞治疗中心，在与私人界干细胞研究中心的共同合作下，成功使用源自人体脐带（umbilical cord）的间充质干细胞（mesenchymal stem cells）来治疗严重膝关节软骨损伤（articular cartilage injury of knee）。

该研究的第一期临床试验是于2016年7月起开始进行，受试者为6名皆有膝关节软骨损伤问题的马来西亚公民。

6人在接受一次性的间充质干细胞注射（此外不再需要进行任何其他手术）后的首3个月及首6个月，皆表示该治疗对其疼痛和活动能力均有正面的影响。

此外，在接受注射的1年后，通过关节内视镜，我们发现6人的膝盖软骨都成功被新的软骨组织所覆盖，虽然并不完好如初，但患者在24个月内没有感到疼痛，同时也拥有更好的行走能力。

软骨是一个非常特殊的组织，它扮演了分散压力与减少关节中骨骼之间的摩擦等角色。然而，软骨组织没有神经支配和血管分布，无法进行自身组织修复。我国人民大多约在三四十岁时就会有软骨损伤的问题，而骨关节炎（osteoarthritis）更是全球人民所面对的难题。

第二期录取150名受试者
并非人人都适合进行这项治疗法。首先，病人的膝盖必须是稳固的，膝盖内的韧带没有任何问题，病人也没有任何自体免疫性疾病（如牛皮癣或类风湿性关节炎），其软骨的损伤必须是单纯因为退化或创伤所致。

针对以上所提的第一期临床试验，所观察到的治疗后副作用是在注射后的首48小时内，病人会有膝盖肿胀的问题，但属可控制及忍受。

该研究的第二期临床试验将于近期内展开，计划录取150名有膝关节软骨损伤或骨关节炎的病人。我们希望在未来的2至3年完成所有临床试验，并期望这个治疗方法可以于2021年正式获批上市。”

无免疫排斥反应

“间充质干细胞目前被认为是真正的成体多能性干细胞（adult pluripotent stem cell），它能够刺激其他新组织的生长，或者它本身可以长成其他新组织。世界各地都在使用间充质干细胞来进行种种的研究，比如用来治疗中风或心脏病。

而在21年前，我们就已经成功地将间充质干细胞转变为软骨细胞。

至今，间充质干细胞被认为是非常安全的，首先它不是胚胎干细胞（embryonic stem cells），加上它具有非常低的免疫原性（immunogenic）潜力，也被公认为具有免疫豁免特权（immunoprivileged，指不会引起免疫反应），它也缺乏可以产生交叉反应（cross reactivity）的人类白血球抗原（human leukocyte antigen，HLA）分子，因此病人即使使用其他人的间充质干细胞，也不会有免疫排斥反应。

适应症多  心脏病糖尿病也“列队”
这是一个非常有吸引力的选择，意味着病人不需要从自己的骨髓或脂肪提取干细胞（这是一种侵入性手术）。此外，考虑到病人本身的年龄和健康，从其骨髓或脂肪中获得的细胞的数量和品质也会有所变化。

然而，我们必须严格筛选捐献间充质干细胞者。首先，捐献者（指出世婴儿）及其家族三代（婴儿、婴儿的父母、婴儿的祖父母）都必须是健康的，即他们都不曾受慢性病毒或细菌的感染，也不曾患有如癌症、糖尿病、心脏疾病、中风等疾病。

从脐带中提取的间充质干细胞可以储存长达25年。我所属的干细胞研究中心目前已经发现这个干细胞疗法适用于心脏疾病、中风、自身免疫性疾病（如红斑狼疮和牛皮癣）以及糖尿病的并发症（如糖尿病足溃疡和肾衰竭）。

以上所提的第一期临床试验的结果是令人振奋的，我们在人体中看到了软骨的再生，虽然它不光滑如初，但却已完全被新的组织所覆盖，这是无法在水凝胶注射或物理治疗后所能看见的。事实上，我们也不常在进行膝关节置换手术和膝关节内视镜手术后得到如此好的结果。

这项研究结果已于去年12月13日和14日在意大利米兰举行的国际软骨再生与关节保全学会（International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society）的焦点会议上发表公布。”

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