肺病专题(下篇):引进新药‧克罕见肺病癌魔

(吉隆坡25日讯)特发性肺纤维化是一种罕见且致命的肺疾病,确诊后的生存期为2至3年,男性比女性更易患上。我国日前引进一种新药,能延缓及减低急性恶化的风险,这对医护人员及病患来说,可是一大喜讯……。

特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fbrosis,IPF)发生原因不明,早期以肺泡壁发炎为主,晚期则称为“菜瓜布肺”,一般确诊后只能活两三年。日前,我国引进了一项含有Nintedanib的新药Ofev。研究显示,此药通过用力肺活量测试,有效减缓IPF患者的疾病进展,能显著降低疾病急性恶化的风险。此外,Nintedanib已被纳入IPF的国际治疗指南中。

当肺泡壁因为纤维化组织而变成像混凝土般坚硬,失去弹性,影响气体交换,肺的外观就像菜瓜布有一丝丝的纤维,这就是所谓的菜瓜布肺。患者会有呼吸短促、持续干咳、胸部不适和杵状指等症状。后者亦称鼓棰指,表现为手指或足趾末端增生、肥厚、呈杵状膨大。

目前,IPF的治疗选择仍极为有限,患者极需要通过安全和有效的治疗,以减缓疾病进展。

因此新药Nintedanib可作为延缓疾病进展速度的有效桥接治疗(Bridge Therapy)。

减低急性恶化风险

大马勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)制药厂医疗主管莫嘉娜(Mogana Sivalingam)指出,临床数据显示,新药减少约50%的肺功能年下降率,为IPF病人和医药人员带来更多希望。

在一项名为INPULSIS的第三阶段临床试验中,研究单位展开为期52周,涉及24个国家1066人的双盲随机与安慰剂对照试验,评估IPF患者在每天服用两次,每次150毫克Nintedanib的情况下,用力肺活量(FVC)的年下降率。

结果显示,与服用安慰剂的病患比较,Nintedanib能降低肺功能年下降率,延缓IPF疾病进展,大大减低急性恶化的风险。

这项试验最常见的不良影响在于对胃肠产生的副作用。在INPULSIS-1中,新药组别与安慰剂的腹泻比率为62%对19%;INPULSIS-2中则是63%对18%,但少于5%患者会因不良反应而停止治疗。

属新一代标靶药物

莫嘉娜披露,Nintedanib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可针对引起肺纤维化病理机制的生长因子受体发挥靶向作用。

根据资料,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)及血管内皮生长因子受体(VEGFR)这3种激酶,已被证实会造成细胞增生而引发肺纤维化。

她解释,Nintedanib通过抑制以上3种激酶,阻断诱发肺纤维化的讯号传导途径,来延缓IPF的疾病进展和减缓肺功能下降的速度。

此外,Nintedanib于2014年11月获欧洲议会获准上市,可联合紫杉醇(Docetaxel)应用于一线化疗后,病情进入局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中,能同时抑制3个主要的癌细胞受体。

文章来源:
星洲日报‧报道:陈孝全、唐秀丽‧2017.02.25
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