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销售未注册药品 罪成罚2.5万监3年

医句话:

除了食物与手机之外,现代人接触最多莫过于药物、营养辅助品及美容产品。但树大有枯枝,在这些产品中亦不时有“害群之马”的出现,有鉴于此,就须要有执法单位对产品进行管制,包括强制进行注册或知会当局等。而注册的另一好处就是普罗大众可以知道自己所用的产品,是否安全及有效,甚至若有任何意外发生亦可找到生产商,这才能更好地保障消费者的权益。

“随着普罗大众健康意识的提升,不同药物及营养辅助品也逐渐进入大众视野,这涵盖了受管制且用于治疗严重疾病的药物、无须医生处方即可在药剂行购买的非处方药物(Over The Counter,OTC)以及用于促进健康的营养辅助品如维生素补充剂等,甚至也包括中成药或传统草药等。

为了确保产品的安全、可靠及有效,以及消费者的权益,所有药物及营养辅助品在推出市场前,必须向卫生部国家药剂监管机构(Bahagian Regulatori Farmasi Negara,NPRA)旗下的药品监管局(DCA)提出申请注册,唯有注册获得批准后才能公开销售。




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