C肝口服新组合 治癒率达97% 大马成全球首用ravidasvir国家

医句话:

C型肝炎没有疫苗,只有靠治疗来根治。我国有40万名C肝患者,若要达到世卫定下2030年前杜绝C肝的目标,一年就必需医治2万名患者,因此需要简单及更有效的治疗方案,例如新口服双联药物sofosbuvir/ravidasvir。

“根据世界卫生组织,病毒性肝炎(viral hepatitis)每年可导致大约145万人死亡,人数已超越爱滋病(130万人)和结核病(140万人)导致的死亡病例,成为全球第七大死亡的罪魁祸首。世卫就曾为此在2010年第69届世界卫生组织大会上协定,于2030年全面消灭病毒性肝炎的目标,也将每年的7月28日列为世界肝炎日,希望能借此提高民众意识。病毒性肝炎以B型肝炎和C型肝炎居多,其中全球有超过7100万人感染C肝病毒。

在2019年大马C型肝炎醒觉运动当中,创新诊断基金会(Foundation for Innovative New Diagnostics,FIND)就曾与我国卫生部合作,为49所政府医院和38所政府诊所提供C型肝炎快速测试。在1万1000名测试者当中,就有1.9%患有C型肝炎。统计显示,目前我国估计有2.2%(大约40万)的人民患有C型肝炎,但截止目前,我国确诊并接受治疗的患者只有区区1万人,只是冰山一角,民众意识依然不足,还有很多病源潜伏在我们身边。

很多人认为C型肝炎是通过拥抱握手经肢体,或共用餐具经口水传染的,因此对C型肝炎者投以有色眼光,疑似患者也深怕自己感染C肝,不敢去做检测。

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图表显示,从2019年政府诊所开始提供治疗给无肝硬化或初级肝硬化者。(资料来源:卫生部药剂局/截至2021年5月DAA治疗视察报告)
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截至2021年5月,国内共有58所医院和286所诊所提供C肝DAA治疗。(资料来源:卫生部药剂局/截至2021年5月DAA治疗视察报告)

 

90%患者初期无症状

其实C型肝炎非如传言般通过肢体口水传染,而是通过血液传染,反之曾共用针筒的静脉吸毒者、男同性恋者、纹身者、定期洗肾者风险较高。曾于1994年前接受输血者也属高风险群,因为C型肝炎在1989年被发现,而在此之前,我国并没有为所有的血库进行C型肝炎检测。

所有民众尤其是高风险群应尽快检测,因为90%的患者初期并无症状,若不及时诊断医治,长时间的肝炎导将致肝硬化,届时肝功能就会开始衰退,后期会出现疲累、黄疸(jaundice)、腹水(ascites)、上消化道出血等症状,最后甚至可导致肝癌。

C型肝炎是可以被治愈的。所谓治愈,指的是经过治疗后血液中测试不到病毒载量,达到所谓的持续性病毒反应(Sustained Virologic Response,SVR)。但要病从浅中医,因为就算C型肝炎治愈了,若肝已硬化是不能被修复的,所以最好尽早检测。

想要检测是否患有C型肝炎,民众可前往附近政府诊所进行快速检测或任何私人体检中心进行血液检测,以检测体内是否含有C肝病毒的抗体(hepatitis C antibody)。若抗体测验呈阳性,就必须要进一步检测血液中C肝抗原(antigen)或C肝病毒的核糖核酸病毒载量(HCV RNA viral load)。有抗体并不代表你体中有着活跃的病毒,有可能是曾感染过C型肝炎。”

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哈妮扎医生(Haniza Omar)
雪兰莪士拉央医院肝脏科主任
肝肠胃内科顾问
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一个完整的治疗团队,需要医生、药剂师及护士的紧密配合。坐者左起为药剂师傅暐雯、陈淑贤医生、哈妮扎医生及护士长西蒂。站者为护士与一众肝脏科住院医生。

 

获颁强制许可证 药费15万变1700

“马来西亚C型肝炎治疗在1998年时是以打针即长效性干扰素(pegylated interferon)和口服药利巴韦林(ribavirin)的综合治疗为主。此疗程不仅需时半年甚至1年,副作用多,价格也非常昂贵(1个疗程大约1万2000至4万令吉),但SVR却只有平均50%。

其实国外早于2011年就开始使用口服直接抗病毒药物(Direct Antiviral Agent,DAA),药效很好但仍非常昂贵(3个月疗程为15万令吉),但无奈我国非低收入国家,因此没有资格获得非专利药(generic)。直到2018年我国宣布使用强制许可证(compulsory license)购买sofosbuvir的非专利药,使DAA 1个3个月疗程的费用从15万令吉大大减低至大约1700令吉(400美元),这才使我国有能力负担起DAA的治疗费用。

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肝纤维化扫描(FibroScan)能测试出肝硬化程度,进而分辨无肝硬化和肝硬化者,后者将接受较长的DAA疗程。

6月获准上市大马

不过,DAA也有其副作用,以ribavirin为例 ,它造成的副作用如贫血,需要医疗团队的密切观察血液指数,因此治疗过程较繁琐。由于大马医疗资源有限,因此非常迫切希望能找到符合本地病情、治疗观察过程简易并且药效很高的治疗方案。

就在今年6月,大马肝炎研究团队为C型肝炎患者带来一项振奋人心的好消息。在最新的一项C肝临床实验(STORM-C-1 Trial)中,ravidasvir搭配sofosbuvir能更有效地治疗C型肝炎,SVR高达97%。

大马药品监管局因此批准了新药物ravidasvir的注册,大马自此成为全球首个核准使用该药物的国家。”

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陈淑贤医生(Tan Soek Siam)
雪兰莪士拉央医院肝脏内科高级顾问

 

**温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

文章来源:
医识力特约.笔录/摄影:陈惠婷.2021.07.27

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