专题

绝对不是白老鼠 大马临床试验享誉国际

医句话:
欲在大马进行临床试验,必须得到两个机构的核准,即国家药剂监管机构(NPRA)和卫生部医药研究与伦理委员会(MREC)。即便受试者参与了临床研究,仍保留随时可以退出的权利。总之,受试者绝对不是所谓的“白老鼠”,NPRA和MREC将确保临床试验符合医学伦理、公平公正,以及受试者在知情和同意等基本要求下进行。

专题

冠病-19疫苗若出事 签署PREPA药厂可免责

根据世界卫生组织截至截止8月6日的统计,全球约有165种疫苗研发中,其中26种已开展临床试验,6种已处于第三期的临床试验阶段。据悉由于无法负担疫苗在多年后可能出现的副作用风险,其中一家英国制药公司有望获得多个国家的免责协议。

在美国,2005年通过的公共紧急事态准备法(Public Readiness and Emergency Preparedness Act,PREPA)阐明,若药品用于帮助控制公共卫生危机,可获豁免民事侵权索偿。这也意味着疫苗若出现问题,制药公司不会因此而面临诉讼,除非是故意谋杀或伤害。同时PREPA也授权美国财政部的基金在特殊情况下向受害者进行赔付。




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