专题

生物相似药vs生物制剂 互相转用学问大

大部分的仿制药或非专利药(generic drugs)都可以与原研药(brand name drugs)互相转换使用,即病人可以从一种药品转换至另一种,而没有任何效果上的差别,这是因为仿制药和原研药是生物等效(bioequivalence)的。

然而,当一种生物制剂(biologics)的药品专利权过期后,其仿制药也跟着被研发,进而发展出了生物相似药(biosimiliars)。但是,生物相似药在品质丶安全性及疗效都仅相似于原研药,而非完全相同(identical),所以生物相似药可否和生物制剂互相转换使用,仍存有许多的争议。

抗药物抗体致免疫原性问题




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