国际审核报告:第二加强针安全有效 每年接种或可行 高危群半年打1剂

医句话:

超过50位专家所进行的实地研究报告中指出,即使出现新的病毒亚变种,腺病毒载体疫苗(阿斯利康)及信使核醣核酸疫苗(mRNA)(辉瑞及莫德纳)皆能提供高效保护,以防感染Omicron病毒后会出现的严重病症,包括住院和死亡,有效率高达84.8%至89.2%。

这份报告也提到,2022年2月至4月期间,在亚洲地区,施打第二剂加强针的人士,并没有在感染Omicron后引发严重症状,这意味着第二剂加强针在对抗病毒上有着相当显著的水平。

随着我们从大流行过渡到地方性流行病这个阶段,无论是年度疫苗接种或是半年的疫苗接种,加强针接种的数据对于正在进行的疫苗接种策略提供至关重要的信息。

实地研究报告给予各国政府及公众一份保证,即病毒载体及信使核醣核酸疫苗,能提供有力的保护,持续与Omicron所带来的严重病症“抗战”,特别是报告中提及,即使过了3个月,疫苗的保护力度逐渐减弱的迹象并不显着。

经过分析,年度持续性接种疫苗是可行的。一般民众一年可接种一剂加强针,而弱势群体如患慢性疾病者,则每6个月接种一剂。

报告显示,其它类型的疫苗加强针在对抗Omicron病毒上,起着良好作用,不过药效仍然稍低于腺病毒载体疫苗与信使核醣核酸疫苗。

有效率更具监控价值

“我们通过更广泛,源自真实世界的研究数据,帮助各国领导人了解到疫苗加强针的高有效率及安全性,尤其是疫苗资讯缺乏的中低收入国家。

22名来自亚洲或拉丁美洲的独立国际传染病专家,研究、统计与分析线上数据平台ViewHub的332项关于疫苗有效的数据,其中的52项是众专家一致评为实用性最高的资料。上述研究数据围绕于2021年末至2022年,主要针对感染Omicron病毒,重症入院与死亡病例。

ViewHub是一个强大的交互式平台,由约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院和国际疫苗获取中心(International Vaccine Access Center,IVAC)开发。此平台用于可视化疫苗使用和其影响的全球数据分析。

另外,我们在报告中指出疫苗‘功效’(efficacy)与‘有效率’(effectiveness)的差异。前者为临床实验的结果,意即在进行此疫苗实验时,必须在各方面严格把控,如人口类型及人数甄选、疫苗时间表等,以期确保相关疫苗的实用性与安全。

后者则有所不同,其用于更广泛的人群、各类的疫苗时间表。它也更贴近真实世界。同时具有持续监控的价值。

举例来说,10个未接种疫苗者因染上Omicron而得重症,但在接种后,下降至两人,这就显示出疫苗有效率高达80%。

保护期仍是未知数

那么,疫苗加强针在对抗染Omicron病毒得重症及死亡的有效率又是多少呢?数据显示,民众达84.2%,而60岁以上老年人则87.4%。

我们也看到,无论你是接种同源疫苗(homologous vaccine schedule)或异源疫苗(heterologous vaccine schedule),其抗重症及死亡的有效率也非常显著。

尽管效果显著,但是疫苗的保护力能持续多久,至今仍是个未知数。研究显示,施打疫苗加强针14天后,其预防感染病及轻微症状的有效率为67.1%,3个月后降至31.9%,但在预防重症及死亡方面,仍高达77.5%。此数据是今年Omicron盛行期间跟进约3个月的研究结果。”

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施莉莎教授(Anna-Ong Lim)
菲律宾大学医学院

泰:零重症及死亡病例

“目前一些国家把焦点放在第二剂加强针,我们针对第一及二剂加强针在对抗重症与死亡的有效率,以及对比各个疫苗类型,进行了一项研究。

今年2月至4月,我们在泰国清迈展开的研究中显示,大部分人疫情初期所施打的第一和第二剂疫苗为灭活疫苗(科兴与国药)或腺病毒载体疫苗,其余则接种信使核醣核酸疫苗;在两剂加强针方面,民众的选择较倾向于腺病毒载体疫苗。

从我们得出的研究数据显示,18岁至69岁的民众在接种第一剂加强针后,对抗重症及死亡率逾80%,而70岁以上的老年人则高达94%;所有年龄层的民众施打第二剂加强针后,重症及死亡病例为零。

此外,研究也显示,第一剂腺病毒载体疫苗加强针在对抗重症及死亡的有效率最高可达90%,而同样使用腺病毒载体疫苗的第二剂加强针,重症及死亡病例亦为零。

无论哪款都应接种

尽管疫苗有效性会逐渐下降,但无可否认的是,它在对抗重症及死亡方面仍具有一定的有效率。

在泰国,我们目前强调第一剂加强针接种计划,无论是哪种类型的疫苗,民众都应该接种,尤其是50岁以上、患有共病的年长者。

我们在降低重症与死亡病例之余,也能同时把医疗设备腾出来让有需要的医疗单位使用。”

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苏瓦特教授(Suwat Chariyalertsak)
泰国清迈大学医学院

疫苗能够预防重症

“接种疫苗的安全性是每个人都很关注的事项,我们也知道染上COVID-19会有一些潜在性的严重疾病,甚至可能会给生命造成威胁的并发症,尤其是无注射疫苗者。

一旦染疫,你不会知道它所可能带来的后果是什么,或许只是普通的病症,但也有可能会面对潜在性严重的症状。

老年人或是患有慢性病者,如高血压、肺部疾病等,他们是染疫后得重症的高风险人群,所以有可能会引致入院,甚至送入加护病房救治,死亡率亦会提高。因此我要强调的是疫苗能够预防重症。

无可否认的是,有些民众会面对接种后的副作用,例如施针处肿痛、轻微发烧等。可是这也只是短暂性的副作用,大部分民众很快就恢复。

不良反应比前二剂低

在一些情况下,打了COVID-19疫苗后会有一些不常见、较严重的不良反应,如心肌炎、血小板减少、血栓形成伴血小板减少、肺栓塞及格林巴利症候群(GBS)。上述我们所特别关注的特殊不良情况(Adverse Events of Special Interest,AESI,尤其与死亡或重大伤害有关者),确实比较少见于普通的疫苗反应。不过,实则上在接种COVID-19疫苗而出现这些反应的病例不多。

一项针对英国的研究显示,该国采用7种不同的疫苗,在接种疫苗加强针产生常见的不良反应非常低,甚至比接种第一或第二剂疫苗时的几率还低。

疫苗计划开跑至今已有12亿5000万人接种,这也足以证明它的安全性。另外,近期的研究显示,截至2021年为止,近2000万人因接种疫苗而得以保命。

总括来说,疫苗接种在预防重症与死亡上,绝对具有标志性的价值及优点。”

 

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布鲁斯蒙加博士(Bruce Mungall)
私人国际制药厂医药总监

心存疑虑 国人却步

“Omicron肆虐全球,我们了解到应该最广泛地使用疫苗,是保护人们免受迄今为止最具传染性的COVID-19变异株侵害是至关重要的方案。

我要强调的是,在这份审核报告中,最有效免受Omicron严重病症侵害,又能够保命的方法就是提高目前在市面上的第二剂加强针的使用度。

在马来西亚,国人对于接种首二三剂的疫苗反应积极;然而,今年,我国政府开放于60岁以上的老年人及慢性疾病患者,直至后期逐步开放予公众,施打第二剂的加强针,国人的反应却相当却步,主要是对疫苗安全性心存疑虑,也有者‘纳闷’接下来每年是否都必须接种。

我理解民众的疑虑,在未来,我希望能看到更多强而有力,针对研究第二剂加强针的数据的面世,并且制定一个有规律性的方案,让民众掌握与疫苗相关的资讯与其价值,进而接受疫苗的接种。

目前,我认为更迫切的是,各造应继续教育人民,让公众认识到加强针的重要性。”

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拿督李国忠医生
(Christopher Lee Kwok Choong)
马来西亚泰莱大学医学院客座教授

日后或制定弱者疫苗方案

“我认为,与其等待变异株特异加强针(variant specific booster),不如先接种加强针更为实际。

我们要提高和强调加强针的重要,因为弱势群体是重症与死亡高风险群体。

从上述的研究可以看出,COVID-19病发率及死亡率呈下降的趋势,而这其中一个主因就是疫苗接种率提高的缘故。另外,尽管有些国家的死亡病例仍居高不下,可是情况已不像早前Delta时期那般严竣,这也是因为民众注射加强针所产生的效益。

从上述的情况来看,我们可以看到加强针的安全,我相信这也能渐渐提高公众的信心。

近来美国有意展开年度疫苗计划,在亚洲地区,短时间内我们并不确定病毒会否起变化及变种的速度。不过,我相信以后各国将制定针对弱者的疫苗方案。

当然,病毒变种的速度很快,我们也意识到研发更有效的疫苗是极为重要的。但是,这得胥视亚洲国家,或菲律宾是否做好准备。尽管如此,在这非常时期,更要紧的是强调疫苗加强针的重要性,包括增加疫苗或加强针及复盖范围。”

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索兰迪教授(Rontgene Solante)
菲律宾内科医学院副主席

 

**温馨提醒:文章与广告内提及产品、服务及个案仅供参考,不能作为看诊依据,须以医生的意见为主。

 

文章来源:
医识力.笔录:陈秋蕾.2022.10.18

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